厚劳省探讨调整医药产业结构实现稳定供应
【共同社7月18日电】针对非专利药厂商丑闻导致的药品供应持续短缺,探讨如何实现稳定供应的日本厚生劳动省专家研讨会日前汇总报告,建议对产业结构进行调整,要求参与企业具备足够的制造能力等。还要求政府新设会议机制,迅速将相关对策具体化。
据厚劳省透露,截至今年4月,在约17000种医药品中,约有23%处于限定出货或停止供应状态。在停止供应和限定出货的医药品中分别有约75%和约78%是非专利药。
上述报告分析称,在供应非专利药的约190家企业中,排名前8的药品数量占一半,另一半由185家企业瓜分。在小规模、低产能企业众多的情况下,“少量多品种生产”这一低效率的产业结构不仅使企业利润下降,管理和监督体制也无法充分建立,导致药品质量低下和违法现象丛生,对稳定供应造成了影响。
报告提出对策称,要求发售新药的企业必须符合具备足够的制造能力并制定持续供应计划等一定条件,“应讨论建立让不符合条件的企业无法再进入市场的准入机制”。
此外报告还指出,需要加强国内的新药开发能力,并解决在欧美获批的药物在日本获批需要较多时间的“药品审评滞后”(Drug lag)问题。(完)