强生和传奇科技的畅销癌症疗法暂时受限于产能瓶颈

2023年9月22日13:10 CST 更新

确诊多发性骨髓瘤可能令人感到崩溃。然而，令人欣慰的是，市场上出现了越来越多可以延长患者生命的强大新疗法。

细胞疗法是一个尤其充满前景的领域，强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)疗法Carvykti的临床数据让医学界和华尔街为之振奋。今年早些时候公布的一项晚期研究结果显示，与标准疗法相比，Carvykti可将复发风险降低74%，专家们认为此种疗效水平具有颠覆性，尽管该疗法也可能带来严重的副作用。

不过，也有一个不好的消息：强生及其合作伙伴传奇生物科技股份有限公司(Legend Biotech Corp., LEGN, 简称：传奇科技)无法完全满足市场需求，这意味着一些患者会在等待中离开人世。这两家公司已承诺尽快扩大生产规模，但这并非易事。这一问题并不仅仅是强生所面临的，竞争对手百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb, BMY)的类似疗法Abecma也面临生产瓶颈。

制造这些被称为CAR-T的工程化人体细胞产品是一个复杂且个性化的过程。治疗过程包括从患者血液中提取T细胞，在实验室中对其进行抗癌改造，然后输回到患者体内。细胞在医疗中心和实验室之间来回运送需要数周时间，这对重病患者来说是一个痛苦的过程。

强生和传奇科技均表示，它们正竭尽全力增加产能，但这一过程基本需要量身打造，意味着规模经济并不适用于此。

传奇科技首席执行官黄颖解释说：“从本质上讲，这与典型的药品生产方法非常非常不同。”

去年，强生和传奇科技的这一疗法获得了美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)的批准，用于治疗病程较晚、病情较重的患者，这两家公司目前正申请批准，以将治疗范围扩大至早期患者。监管部门可能明年就会批准。然而，它们能否迅速、顺利地将产能从每年约1,000次治疗提高到2026年1万次治疗的既定目标，这是一个更大的问题。

华尔街打赌这两家公司能做到。过去12个月，传奇科技的股票上涨55%。以一次性治疗约50万美元的费用计算，1万次治疗将带来约50亿美元的年收入，在这两个合作伙伴之间平分。

可以说这已经基本反映在传奇科技的股价上了，但如果有令人鼓舞的迹象表明两家公司能实现上述目标，并且最终扩大至高于该目标的水平，则会推动股价进一步上涨。对强生来说，尽管Carvykti的增量举措可能并不像对传奇科技那么重要，但其治疗范围的扩展将在巩固该公司在多发性骨髓瘤领域的领先地位上发挥重要作用，同时有助于取代那些专利即将到期的畅销药物带来的收入。

加皇资本市场(RBC Capital Markets)分析师Leonid Timashev认为，双方每年可获得的收入最终将达到逾100亿美元。但他表示，尽快解决生产环节的问题尤为重要，因为吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc., GILD)等竞争对手正在竞相追赶，后者已经拥有细胞疗法的经验，并且正在联合开发一种治疗多发性骨髓瘤的竞争性CAR-T药物。

强生和传奇科技最近的财报进一步推动人们押注，认为在经历了艰难的推广之后，一切都可能走上正轨。今年7月，强生公布第二财季Carvykti的销售额为1.17亿美元，环比增长63%。

BMO Capital Markets分析师Kostas Biliouris表示，这向投资者表明，它们正在加速发展，并可能继续带来惊喜。Biliouris对传奇科技的前景也持乐观态度。

黄颖把销售额的增长归功于FDA批准增加其在美国新泽西生产基地的产能。他说，公司目前正在努力争取在今年获得FDA的第二次产能增加批准，这将影响到其2024财年第一财季的业绩。

这两家公司还将在比利时增建生产设施，并自行生产一种在疫情期间短缺的名为慢病毒的关键成分。黄颖表示，传奇科技和强生总共将斥资约10亿美元来提高产能。

Carvykti能否在商业上获得成功，最终将取决于在竞争日益激烈的市场上，该产品在疾病早期阶段在医生和患者那里的表现如何。首先，两家公司必须要找到一种方法，快速大量生产这种疗法。