苹果公司追逐终极健康手表之路恐耗时数年
苹果公司称其智能手表能跟踪众多健康指标,包括睡眠情况、步数和心率等,但它至今无法测量血糖。《华尔街日报》的Dalvin Brown解释了为什么大型科技公司正试图开发无创血糖监测技术,以及为什么事实证明这一愿景目前很难实现。封面图片来源:Noah Friedman/Storyblocks WSJ S Chinese
苹果公司(Apple)正加大努力,将其问世九年的手表产品从一款奢侈计时器转变为终极的多功能医疗设备,由此踏入了一条法律风险与获利前景并存的道路。
本月Apple Watch停售是一个最明显迹象,表明这家全球最有价值的科技公司在为这款设备增加健康功能之际,在开拓新领域的道路上走得小心翼翼。虽然苹果公司周三获准恢复销售,可以暂时松口气,但一些医疗设备专家表示,技术和法律方面的挑战可能持续存在。
多年来,苹果公司一直在改进这款小巧设备,增加了可能挽救生命的监测功能,如房颤、跌倒和血氧检测等,从而提高了对老龄化人群的吸引力。
许多医学专业人士设想,有朝一日,Apple Watch这样的设备也可以让用户在无需使用笨重袖带的情况下测量血压,或者在不用忍受皮肤穿刺之苦的情况下检测血糖。
不过,消费者可能还需要耐心等待。就像苹果公司一直是个人电子产品领域的先驱一样,在医疗健康科技领域耕耘多年的大大小小的公司也都拥有各自的知识产权,以及律师。
已在2021年卸任的美国专利商标局(Patent and Trademark Office)前局长Andrei Iancu表示:“苹果公司正在进入一个新的领域,在这个领域,他们自身的创新引擎并没有全速发动起来。”他说,“鉴于此,苹果公司可能需要采用别人的技术。”
最近这段时日,由于卷入一项有关血氧传感的专利纠纷,苹果公司最新款Apple Watch的销售被暂时叫停,面向潜在买家的货源被切断。医疗技术公司Masimo在2021年的一项诉讼中指控苹果公司侵犯了Masimo的专利。今年10月,美国国际贸易委员会(International Trade Commission)裁定禁止进口苹果公司的手表。苹果公司提出上诉,法院周三允许苹果公司恢复销售Apple Watch,与此同时法院会评估苹果公司要求暂停前述销售禁令的申诉。
多年来,苹果公司为Apple Watch增加了可能挽救生命的监测功能,从而提高了对老龄化人群的吸引力。
图片来源:Jeenah Moon/Bloomberg
工程方面的障碍
据《华尔街日报》(The Wall Street Journ)的报道,苹果公司正计划在未来几年增强Apple Watch的健康功能,比如对测量血压、血糖、体温和其他健康指标的方法展开研发。苹果公司的谨慎做法意味着该公司在推出新功能方面有时会慢于竞争对手。
健康专家们表示,手腕是收集健康数据的理想部位,因为这里很容易被触及,有一个贴近皮肤表面的血管网络,而且与身体其他部位相比,手腕的运动强度较小。
“手腕的皮肤非常薄,我们已然在手腕上戴手表,”华盛顿大学医学院(University of Washington School of Medicine)教授Irl Hirsch说。“这是理想的位置。”
然而,利用手腕来测量血压和血糖(两大扩展领域),在工程层面存在重大挑战。这涉及传感器技术的进步和数据分析的完善。
在美国以外的一些市场上,三星(Samsung)已经在其Galaxy Watch中提供血压监测功能。谷歌(Google)的Fitbit也在进行这方面的试验。此类腕式血压监测设备利用算法来获得估计数值。医学专业人士说,它们通常不如传统的袖带式测量设备可靠;后者会暂时阻断动脉血流以测量血压。
宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)医学和流行病学副教授Jordana Cohen说:“我们迄今所见的相关研究还不能让人确信它们已经为迎接黄金时代或临床使用做好了准备。”
她补充说,要想从美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)获得销售血压监测设备的许可,公司必须通过FDA的510(k)程序表明,自家设备的准确性与已经获批的现有设备相当。
同样,通过无创皮肤传感器追踪血糖情况通常不如直接进行血液分析精确,肤色和温度等因素都会影响精确度。根据2017年的一份专利申请文件,苹果公司可能会使用光传感器来解决这个问题,此类传感器可以识别血液中的葡萄糖等物质,并解释错误读数。
包括西雅图的初创公司Know Labs和特拉维夫的Hagar在内的其他公司也在研究无创追踪血糖的方法。2014年,谷歌启动了一个用电子隐形眼镜追踪血糖水平的项目,但四年后放弃了该项目,原因是难以获得可靠数据。
法律层面的障碍
血氧监测最早于2020年出现在Apple Watch上,目前正处于一项专利纠纷的中心。
图片来源:Apple
据《华尔街日报》4月报道,随着苹果公司在其智能手表中添加更多的健康感应功能,也越来越多地被指控从该市场上一些比苹果规模小的公司那里窃取技术并侵权。苹果公司当时否认了这些指控,并表示有些专利过于宽泛。
消费技术研究公司Creative Strategies首席分析师Ben Bajarin说,苹果公司与Masimo之间的这种法律纠纷凸显出一个高度规范的市场的特性,在这个市场中,许多公司几十年来一直在制造一种特定类型的产品。这些老牌公司往往拥有强大的专利组合,可以用来捍卫自己的市场份额。
AliveCor此前曾销售可提供心电图功能的苹果公司产品配件,AliveCor提起的诉讼与Masimo类似,指控苹果公司在2018年发布的Apple Watch中侵犯了AliveCor的多项专利。AliveCor也向美国国际贸易委员会申诉并胜诉,但苹果公司通过美国专利商标局的上诉系统宣告AliveCor的专利无效,从而避免了被施加进口禁令。AliveCor正在对专利商标局撤销该公司专利的裁定发起上诉。
据《华尔街日报》此前报道,苹果公司有时会拒绝认可小公司的技术专利权。苹果公司在那时候表示,它向许多公司支付了专利费,其中包括在过去三年中对25,000项专利支付的许可费。
Apple Watch上每增加一个健康传感器,都会遇到一系列新的障碍。Bajarin说:“随着苹果公司在这个领域越发深入,它将不得不与更多此类公司进行专利方面的周旋。”