礼来新药获批,阿尔茨海默症治疗加速进入新时代

由于糖尿病和抗肥胖药物Mounjaro和Zepbound的成功,礼来已成为市值最高的制药商。

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脑部扫描确认了患者患有阿尔茨海默症。

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只有几千名患者接受了Leqembi的商业治疗,不过渤健表示今年的用量有所上升。Leqembi第一季度的全球销售额约为1,900万美元。

礼来的加入可能会大大促进这种新的治疗方式。由于糖尿病和抗肥胖药物Mounjaro和Zepbound的成功,礼来已成为市值最高的制药商。该公司计划利用自身实力来促进阿尔茨海默症新药的使用。

“我们需要做的一件事就是真正提高人们的意识,让他们知道现在有药可用,”礼来神经科学部门总裁Anne White说。她说,这种药物的推出将是缓慢的,但“从长远来看,我认为它将对接受治疗的人数产生相当大的影响”。

该公司一直在与医院方面举行会议,培训医院如何进行脑部扫描,检测淀粉样斑块(这是阿尔茨海默症的标志性物质),以确定哪些患者适合使用这种新药。

礼来还试图通过一个名为morethannormalaging.lilly.com的网站向患者和家属进行宣传,该网站描述了记忆出问题的早期征兆,如忘记钥匙放在什么地方、忘记买日常生活用品以及在看书时重复阅读读过的章节等。

去年,礼来制作了一则以消费者为中心的广告,画外音解说道:“记忆力和思考能力越来越差?这可能不仅仅是正常的衰老。”

获得批准后,礼来公司将加大力度。该公司计划派遣现场代表拜访医生,宣传该药的疗效,并向他们讲解在管理病人用药时要注意哪些事项。医生必须定期进行扫描,以监测脑出血的情况,在一项临床试验中,服用Kisunla的患者约有四分之一受到了脑出血的影响。

普及阿尔茨海默症疗法的一大难点将是如何确保保险覆盖。

Kisunla每月注射一次,6个月的治疗费用约为12,522美元,12个月的治疗费用约为3.2万美元,18个月的治疗费用约为48,696美元。多数患者预计会在18个月内完成治疗,此后不会再产生费用。

Leqembi已经在临床中投入使用,但起步较慢。

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Leqembi的费用为每位患者每年26,500美元。面向老年人的联邦医疗保险(Medicare)计划可覆盖这项费用。礼来预计Kisunla也会被纳入联邦医疗保险覆盖范围。患者使用Kisunla进行治疗的自付费用将取决于治疗时间的长短和保险情况。

加州圣马科斯市Neuron Clinic的阿尔茨海默症专家Jose Soria说,礼来或可帮助诊所打造与安排使用抗淀粉样蛋白药物有关的可持续性业务。

Neuron Clinic正用Leqembi治疗50多名患者,但处于亏损状态,原因之一是,就同样的服务而言,比起医院拥有的诊所,像这样的门诊诊所能从保险商处获得的款项支付往往较少。在该诊所的等待名单上,排队等待治疗的患者约有200名。

他说:“目前我们正以工作人员的时间和医师的时间来贴补这个过程。”

BMO资本市场(BMO Capital Markets)的分析师Evan Siegerman说,礼来将需要说服医疗系统把Kisunla列入首选药物名单,但他预计该公司将取得进展。

“礼来对此非常重视,”Siegerman说。“礼来认为这是一个专长领域。” Siegerman预计,Kisunla的全球年销售额将达到70亿美元。

卫材的一位发言人说,新治疗选项的出现将使治疗更多早期患者所需医疗健康基础设施的开发提速。

与Leqembi一样,Kisunla(又名donanemab)不能治愈阿尔茨海默症或永久阻止其进展。但礼来认为,减缓该病的进展可能会吸引那些以前并没有很好的选项的患者和医生。

在一项对逾1,730名患者的研究中,与在18个月间接受安慰剂治疗的患者相比,使用礼来药物的患者情况恶化速度减缓35%。

礼来的药物每月进行一次静脉注射。研究中的许多患者都能在大约12个月时间里完成治疗,因大脑中的淀粉样斑块已被清除。Leqembi每两周注射一次。

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