法國藥廠Valneva的屈公病疫苗Ixchiq遭到美國食品暨藥物管理局暫停許可證。（路透社）
法國藥廠Valneva的屈公病疫苗Ixchiq遭到美國食品暨藥物管理局暫停許可證。（路透社）

（中央社巴黎25日綜合外電報導）法國藥廠Valneva今天表示，他們的屈公病疫苗Ixchiq遭到美國食品暨藥物管理局（FDA）暫停許可證，因為通報出現「嚴重不良事件」（serious adverse event，SAE）。

法新社報導，美國FDA僅核准2款屈公病

屈公病小百科

  • 疫情分布：主要在非洲撒哈拉沙漠以南、亞洲及南美洲等熱帶及亞熱帶地區，近年疫情已擴展至亞洲、非洲、歐洲及美洲超過60個國家
  • 感染途徑：被帶有屈公病毒的病媒蚊叮咬，主要為埃及斑蚊及白線斑蚊
  • 臨床症狀：發燒、關節疼痛或關節炎、頭痛、噁心、疲倦、肌肉疼痛，約半數的病患會出現皮疹，症狀持續約3至7天。大部分患者在一週內可康復，較少見致死案例
  • 重症高危險群：新生兒、65歲以上年長者、患高血壓、糖尿病或心血管疾病者
  • 感染怎麼辦：1.發病期間要待在蚊帳內或室內避免蚊子叮咬造成更進一步傳染、2.配合防疫單位的疫情調查及進行孳生源清除、3.在固定的醫院診所就醫，以利診治及通報，並遵照醫師指示服藥，多休息多喝水

資料來源：衛福部疾管署

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疫苗，Ixchiq是其一。屈公病由蚊媒傳播，主要出現在熱帶和亞熱帶地區，但近來已在全球多國發現病例。

Ixchiq在2023年獲得美國批准，但通報的副作用已引發相關單位檢視，特別針對較年長患者使用情況。歐盟藥品管理局（European Medicines Agency）便已在今年採取行動。

Valneva表示，美國FDA在22日對Ixchiq發布即刻生效的暫停許可令，當中援引4起新增的嚴重副作用案例，其中3例發生在70至82歲患者身上。

Valneva執行長林格巴克（Thomas Lingelbach）在聲明中說：「在我們決定接下來可能的步驟之前，鑒於屈公病構成的明顯威脅在全球持續升高，Valneva會繼續全力確保我們的疫苗是全球衛生可得工具。」

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公共衛生專家指出，隨著氣候變遷導致傳播屈公熱的蚊蟲擴散到新地區，這種疾病有可能在未來構成流行病威脅。屈公病雖然鮮少致命，但嬰兒與高齡者面臨的死亡風險已升高。

世界衛生組織（WHO）7月警告，屈公病有爆發大規模疫情的風險，呼籲盡速採取應對行動。（譯者：張正芊/核稿：陳政一）1140825