藥華藥:新加坡受理P1101新增適應症申請
(中央社台北28日電)藥華藥今天表示,子公司PharmaEssentia Singapore Pte. Ltd.已獲新加坡衛生科學局受理新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101)用於原發性血小板過多症(ET)的新增適應症申請。
藥華藥指出,原發性血小板過多症(ET)為骨髓增生性腫瘤(myeloproliferative neoplasms,MPN)疾病的一種,病人數與真性紅血球增多症(polycythemia vera, PV)的病人數相近。根據市場研究,新加坡約有500名ET患者。
Ropeginterferon alfa-2b為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者。藥華藥Ropeginterferon alfa-2b已於2024年5月獲新加坡HSA核准用於真性紅血球增多症。1151028