阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”在欧盟获批
【共同社布鲁塞尔4月16日电】欧盟委员会15日发布消息称,有条件地批准了日本制药巨头卫材等公司的早期阿尔茨海默病治疗药物“仑卡奈单抗”(Lecanemab)。投药对象限定为未从父母处遗传到“APOE4”基因的患者等,该基因与副作用风险增加相关。
“仑卡奈单抗”已在美国、日本等地获批并开始销售。欧盟委员会表示,这是欧盟(EU)首次批准同类治疗药物。据欧洲媒体报道,欧盟委员会已要求制定面向医师的指导手册并开展培训,因此预计投入实际使用还需数月。
EU的欧洲药品管理局(EMA)去年11月发布了由负责科学评估的委员会提出的批准销售建议。该委员会去年7月一度展示了否定性意见,但卫材要求重新审议。之后,委员会修改了评估意见,认定该药在减缓认知症进展的效果与安全性之间达成平衡。(完)