Japan's Diet passes law to bolster development of new drugs
日本国会参议院全体会议5月14日表决并通过了修订版医药品医疗器械法等。修订后的医药品医疗器械法中写入了政府设立新的基金以加强日本国内新药研发能力等内容。 围绕新药研发，日本原产药品等在全球医药品市场的销售额呈下降趋势，并且屡屡出现药品在境外已获批准但因在日本国内尚未获批而无法使用的所谓“药品损失”问题，如何强化国内新药研发能力成为一大课题。 根据14日通过的修订版医药品医疗器械法，政府将设立新的基金，以支持有志于新药研发的相关创业，并建立一项快速审批机制，允许符合需求较高，且能合理预测其疗效等条件的医药品在部分临床试验前获得审批。 此外，修订后的法律还写入了旨在加强医药品稳定供给机制的措施，其中包括在发生药品短缺时，政府可依法要求相关单位增加产量，以及使用电子处方确认药品供给情况等。