2026/04/21
日本Cyfuse公司拥有以细胞为材料制作立体结构体的技术
   
      日本庆应义塾大学与藤田医科大学计划最早于7月启动由医师主导、同时修复膝关节的骨与软骨的临床试验。将与日本生物新兴企业Cyfuse开展合作。这将成为全球首次将从他人脂肪组织提取的细胞通过3D打印制成立体结构并移植至患处的再生医疗临床试验。
  
      试验对象为膝关节的部分骨组织变弱的“膝关节特发性骨坏死”的患者。据推测，日本国内每年的潜在患者约数千人。研究团队将在藤田医科大学羽田诊所（东京大田区）培养从他人脂肪组织提取的细胞，并利用3D打印机将其制作成直径8毫米的圆柱形结构体。随后在藤田医科大学医院（爱知县丰明市）为2名患者、在庆应义塾大学医院（东京新宿区）为3名患者，将该结构体移植至骨损伤部位。
   
   
      膝关节的表面由作为支撑的骨组织以及覆盖其表面、起到缓冲作用的软骨构成。随着患病、体重增加或年龄增长，膝关节的软骨会逐渐磨损。软骨变薄后，关节处骨与骨相互摩擦，就会引发疼痛并影响行走。目前，虽然培养并移植软骨的再生医疗已达到实用化，但无法应对伴随骨损伤的病例。若要消除疼痛，患者需接受人工膝关节移植手术等，身体负担较大。
  
      研究团队开发出一种新方法，即移植至患处的结构体可分泌骨与软骨再生所需的营养物质，从而修复患处。该技术已通过猪实验确认了安全性与有效性。主导此次临床试验的藤田医科大学的二木康夫教授表示：“这将是治疗骨坏死的全新尝试”。
  
      SBI证券的首席分析师赤沼啓志分析称：“能够同时再生骨与软骨是这项技术的创新之处。对于重症患者而言将成为全新的治疗选择” 。若临床试验确认有效，该疗法还有望拓展应用至变形性膝关节症患者。在日本，该病症有自觉症状的患者约1000万人，若计入潜在患者，患者规模预计达约3000万人。
  
      参与本次临床试验的日本Cyfuse掌握着名为“生物3D打印”的核心技术，可直接以细胞为材料构建立体结构体。由于在制作结构体过程中不掺入凝胶等人工材料，移植后不易引发人体试图清除异物的排异反应。
  
      今年1月，Cyfuse已与京都大学等机构合作，开展了由医师主导的末梢神经再生临床试验。该试验利用脐带所含细胞制作管状结构体，移植到手指神经受损患者体内，以实现神经再生。Cyfuse的首席财务官（CFO）三條真弘表示：“希望将其作为本公司独有的新型再生医疗产品实现商业化，推动成长型市场的扩大”。
  
      4月3月，日本厚生劳动相上野贤一郎对两款再生医疗产品给予附条件、附期限的药事批准。其中一款是大阪大学创办的初创企业CUORiPS开发的用于治疗心力衰竭的心肌细胞片；另一款是日本住友制药（Sumitomo Pharma）推出的、利用iPS细胞的帕金森病治疗药物。有预测显示，到 2030年，全球再生医疗市场规模将扩大至数万亿日元。