2026/04/24
 
  松下控股(HD)开发出了新装置,能全自动培养以患者自身血液制作的iPS细胞。与来自他人的iPS细胞相比,能抑制排异反应。这种新装置将助推2026年内率先在日本进入实用阶段的iPS医疗的普及。  
   
  此前,用患者自身细胞制作“MyiPS”的人均培养费用约为5000万日元(约合人民币214.15万元)。借助新装置有望降至50分之1的100万日元(约合人民币4.28万元)以下。
     
  培养作业的机械化不仅节省人工费,还将显著提高卫生管理的效率。
    
  在进行手工作业时,为了避免培养的细胞感染细菌和病毒,需严格管理房间整体的卫生状态。如果利用与外部环境隔绝的装置,就可以减少这种卫生管理所需的费用。可以降低此前成为MyiPS普及难题的成本。
   
  在位于大阪市内的京都大学iPS细胞研究财团的研究设施,松下控股的培养装置于4月20日公开。采用小型设计,长宽深分别为75×70×45厘米。
     
   
  松下控股的生物制造系统开发部长大脇圭裕表示,“充分利用了本公司长年致力于家电小型化的技术”。新装置能在有限的空间内大量设置。
        
  松下控股将在2027年3月之前完成验证试验,预计2028年度实现实用化。
    
  iPS细胞通过在血液等细胞中植入多个基因制作而成。基因具有实现细胞初始化的作用。如果能利用生长为皮肤或心脏等器官之前的未成熟细胞培养所有脏器,就有望通过移植等方式治疗疑难杂症。
  
  2012年获得诺贝尔生理学或医学奖的京都大学教授山中伸弥于2006年在世界上首次以老鼠细胞制造iPS细胞,2007年以人类细胞成功制造。在20年后,基于iPS细胞的治疗迎来了实用阶段。
      
  2026年3月,住友制药开发的帕金森病药物“Amchepri”和Cuorips公司的心力衰竭药物“ReHeart”获得了附带条件和限期的批准。两款产品均力争2026年内上市,将在全球首次实现实用化。
   

  
  目前一般使用来自他人的iPS细胞。原因是可以事先大量培养和储存,能降低制造费用。但是,如果移植来自他人的细胞,存在容易发生排异反应的风险。
   
  MyiPS由于被称为“HLA”的蛋白质类型吻合,几乎不会发生排异反应,但因为是定制,所以培养费用很高。
    
  此外,温度和实验操作时机的微妙差异也会导致细胞性质发生变化,这也是课题。花了20年才实现实用化的最主要原因就是重现性低。
    
  松下控股的装置能从血液里的各种细胞中选出容易形成iPS的特定细胞。此次获得新装置的京都大学iPS细胞研究财团此前使用德国制造的装置,但由于是转用了其他细胞的培养装置,因此质量参差不齐。
   
  以通过iPS细胞培养迷你脏器而闻名的大阪大学教授武部贵则表示,“在国际上,使用iPS细胞的治疗正在逐渐普及”。如果随着实用化,希望接受治疗的患者增加,培养成本有望进一步降低。
   
  在美国,美国国立卫生研究院(NIH)正在支持初创企业和相关研究,继日本之后,也在实施帕金森病治疗药物等的临床试验。中国的临床试验也在推进,正在追赶日本。
    
  迄今为止,日本一直引领iPS细胞研究。不过在目前的日本产业界,无法跨越资金筹措的壁垒,面临基础研究无法迈向实用化的“死亡之谷”。
  
  武田药品工业在10年间向京都大学iPS细胞研究所提供200亿日元资金进行联合研究,但未能开发出新药,于3月结束了项目。量产用于治疗的细胞需要人手,成本很高。
    
  为了克服这些课题,必须升级细胞培养技术。在iPS细胞的培养装置方面,日本国内其他厂商也有意涉足。佳能和松下控股一样,正在开发全自动制造MyiPS的装置。 
   
  日立制作所也于2019年开发出可自动大量增加iPS细胞的装置,并交付给大日本住友制药(现为住友制药)。为了普及源自日本的再生医疗,各公司将加紧技术开发。